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いやくひんきせいちょうわ‐こくさいかいぎ【医薬品規制調和国際会議】〔イヤクヒンキセイテウワコクサイクワイギ〕日本・米国・EUの3三地域間での医薬品に関する規制の統一を目指す国際会議。各地域の規制当局および業界代表者が参加し、1一9九9九1一年から1一年おきに開催。専門家により構成される作業部会が、医薬品の品質・有効性・安全性や試験方法などに関するガイドラインを作成する。ICH（International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）。日米EU医薬品規制調和国際会議。 |