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プログラムいりょうきき【プログラム医療機器】
释义
プログラム
‐
いりょうきき
【プログラム医療機器】
〔―イレウキキ〕
デジタル技術を利用して診断や治療を支援するソフトウエアの総称。コンピューターやスマートホンにインストールして使用する、診断支援ソフトウエアや治療用アプリなどを指す。日本では平成
2
二
6
六
年(
2
二
0
〇
1
一
4
四
)に薬事法が一部改正され、薬機法によってソフトウエア単体でも医療機器に該当することが定められた。医療機器プログラム。SaMD
サムディー
(software as a medical device)。
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更新时间:2026/10/2 23:18:17